ОРГАНІЗАЦІЙНІ, ПРАВОВІ (НОРМАТИВНІ)І ЕТИЧНІ АСПЕКТИ ВИРОБНИЦТВА Й РЕАЛІЗАЦІЇ ЛІКІВ :
ФАРМАЦЕВТИЧНА ТЕХНОЛОГІЯ. ОСНОВНІ ТЕРМІНИ Й ПОНЯТТЯ :Методологія предмета; Основні терміни й поняття; перспективи розвитку фармацевтичної технології.
СТВОРЕННЯ, ДОКЛІНІЧНЕ ВИВЧЕННЯ Й КЛІНІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ ЛІКІВ : Шляхи пошуку й ролзробки нових лікарських речовин і препаратів; Експериментальне вивчення й клінічні випробування ліків: доклінічніе лабораторне вивчення лікарських речовин і препаратів; клінічні випробування ліків.
ВИРОБНИЦТВО ЛІКІВ: Організація виробництва ліків; Загальні вимоги до виробництва ліків; Технологічна нормативна документація при виробництві ліків; Виробництво (виготовлення ) лікарських препаратів в умовах аптеки; Основні правила маркування (оформлення ) ліків;
КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ЛІКІВ :Державна система стандартизації нормування виробництва ліків; Державний контроль якості й сертифікації ліків; Контроль якості лікарських препаратів, вироблених (виготовлених) в умовах аптеки.
РЕАЛІЗАЦІЯ ЛІКІВ : Світовий ринок та стан ринку ліків в Україні. ВІтчизняна фармацевтична промисловість і ринок ліків . Просування лікарських препаратів на ринку ( з урахуванням міжнародної практики )
Аптека - основна ланка в роздрібній реплізації ліків; Самолікування. Роль фармацевта при відпуску безрецептурних ліків.
ЗАКОНОДАВЧО-ПРАВОВІ ОСНОВИ ЛІЦЕНЗУВАННЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ДФІЯЛЬНОСТІ :
Регулювання підприємницької діяльності ; Регулювання фармацевтичної області виробництва й реалізації ліків. Регулювання фармацевтичної діяльності в країнах Європейського Союзу.
МЕДИКО-БІОЛОГІЧНІ АСПЕКТИ ЛІКІВ :
БІОФАРМАЦІЯ Й ЕФЕКТИВНІСТЬ ЛІКІВ: : Мета й завдання біофармації; Вплив фармацевтичних факторів на терапевтичну ефективність ліків : хімічний стан речовини; фізичний стан речовини; лікарська форма; допоміжні речовини; технологічні процеси. Біологічна доступність ліків.
ПРАВИЛЬНЕ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКІВ ЯК ФАКТОР ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЇХ ЕФЕКТИВНОСТІ :
ФАКТОРИ, ЩО ВПЛИВАЮТЬ НА ЕФЕКТИВНІСТЬ ЛІКІВ: вплив температури тіла, навколишнього середовища й променевої ерергії; вплив магнітного поля, метеорологічних факторів, гіпо- та гіпербарічних умов; вік людини, стать і дія біоритмів; маса тіла, патологічні процеси та індивідуальна чутливість організму.
СПОСОБИ ВВЕДЕННЯ ЛІКІВ В ОРГАНІЗМ : Ін'єкційний спосіб уведення ліків :сумісність інгредієнтів у складній інфузійній системі або в одному шприці; розчинники і розріджувачі. Сумісність із ліками. Пероральний спосіб введення ліків: вплив ферментів ШКТ; вплив складу і температури їжі; вплив характеру рідини, що використовується для запивання ліків; вплив харчових продуктів (дієти); вплив алкоголю та паління; негативна дія ліків на травлення; застосування пероральних ліків. Ректальний і вагінальний шляхи введення ліків. Інгаляційний спосіб введення ліків. Черезшкірний шлях введення ліків.
ВЗАЄМОДІЯ ЛІКІВ - ВАЖЛИВИЙ ЧИННИК ПРИ ОПТИМАЛЬНІЙ ФАРМАКОТЕРАПІЇ :Взаємодія ліків; Фармакокінетична взаємодія ліків; Фармакодинамічна взаємодія ліків.
ТЕОРЕТИЧНІ ТА ПРАКТИЧНІ АСПЕКТИ ВИРОБНИЦТВА Й ЗБЕРІГАННЯ ЛІКІВ :
ПРОБЛЕМИ ВДОСКОНАЛЕННЯ ЛІКІВ І НОВІ ФАРМАЦЕВТИЧНІ ТЕХНОЛОГІЇ. ТЕРАПЕВТИЧНІ СИСТЕМИ :
Негативна дія традиційних ліків; Шляхи вдосконалення традиційних ліків; Біотехнологія традиційних ліків і ліків майбутнього; Лікарські препарати із заданими фармакокінетичними властивостями (терапевтичні системи ); Системи з регульованим вивільненням лікарських речовин. Парентеральні лікарські системи з направленою доставкою лікарських речовин; Застосування ліпосом для направленої доставки лікарських речовин до органів і тканин. Пероральні терапевтичні системи. Трансдермальні терапевтичні системи. Стан і перспективи розвитку виробництва терапевтичних систем.
ДОПОМІЖНІ РЕЧОВИНИ ТА ЇХ ВИКОРИСТАННЯ У ФАРМАЦІЇ :
Розчинники. Високомолекулярні сполуки: природні високомолекулярні речовини; синтетичні й напівсинтетичні високомолекулярні речовини. Пролонгуючі речовини ( пролонгатори ). Стабілізатори. Поверхнево-активні речовини, солюбілізатори. Консерванти ( протимікробні стабілізатори ). Коригувальні речовини. Барвиники.
БІОЛОГІЧНІ І ФАРМАЦЕВТИЧНІ АСПЕКТИ ВІКОВИХ ЛІКІВ:
ЛІКИ ДЛЯ ДІТЕЙ :біологічні особливості дитячого організму і його реакції на ведення ліків; вибір шляху введення і виду лікарської форми; дозування ліків; підбір допоміжних речовин при приготуванні ліків для дітей; стабільність і пакування ліків; особливості технології ліків, призначених для немовлят і дітей першого року життя; контроль якості ліків.
ЛІКАРСЬКА ТЕРАПІЯ В ЛІТНЬОМУ Й СТАРЕЧОМУ ВІЦІ. ГЕРІАТРИЧНІ ЛІКИ:
Особливості дії лікарських речовин у старіючому організмі; деякі біофармацевтичні аспекти в геріатрії; особливості дозування лікарських речовин; особливості вживання ліків у старечому віці; підбір допоміжних речовин; геріатричні препарати; побічна дія ліків і ускладнення лікарської терапії у хворих літнього і старечого віку; тести для самоконтролю знань і вмінь.
ЗБЕРІГАННЯ ЛІКІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ. СТРОКИ ПРИДАТНОСТІ ЛІКІВ : Процеси, що відбуваються в ліках при зберігання; Чинники, що впливають на якість ліків при їх зберіганні; Загальні принципи зберігання ліків і виробів медичного призначення. Особливості зберігання ліків і лікарських речовин залежно від їх фізико-хімічних властивостей й впливу зовнішніх чинників на їх якість. Зберігання отруйних, сильнодіючих, наркотичних, психотропних речовин і прекурсорів. Зберігання вогненебезпечних і вибухонебезпечних засобів. Зберігання лікарської рослинної сировини; Порядок контролю за зберіганням ліків і лікарської рослинної сировини; Зберігання гумових і пластмасових виробів; Зберігання перев'язувальних і допоміжних матеріалів; Зберігання металевих виробів медичного призначення; Зберігання кисневих балонів; Зберігання медичних п'явок; Строки придатності ліків; Правила транспортування ліків; Тести для самокнтролю знань і вмінь.
ЛІКИ З РІДКИМ ДИСПЕРСІЙНИМ СЕРЕДОВИЩЕМ :
ІСТИННІ РОЗЧИНИ. РОЗЧИНИ ВИСОКОМОЛЕКУЛЯРНИХ СПОЛУК :
Фізико-хімічні та біофармацевтичні властивості істинних розчинів; Технологія водних розчинів; Неводні розчини; Масооб'ємний спосіб приготування ліків з рідким дисперсійним середовищем; Розчини високомолекулярних сполук: властивості високомолекулярних сполук; приватна технологія розчинів ВМС; краплі; тести для самоконтролю знань і вмінь.
РОЗЧИНИ ЗАХИЩЕНИХ КОЛОЇДІВ. СУСПЕНЗІЇ :
Властивості й технологія розчинів захищених колоїдів; Фармацевтичні суспензії: біофармацевтичні й фізико-хімічні аспекти суспензій; приготування суспензій; оцінка якості й удосконалення суспензій; тести для самоконтрою знань і вмінь.
ФАРМАЦЕВТИЧНІ ЕМУЛЬСІЇ :
Емульсії як дисперсні системи; Емульсії як лікарська форма; Вивільнення й біодоступність лікарських речовин з емульсій; Приготування емульсій; Тести для самоконтрою знань і вмінь.
ЕКСТРАКЦІЙНІ ЛІКИ З РОСЛИННОЇ СИРОВИНИ :
Фитотерапія в сучасній медицині; Теоретичні основи процесу екстрагування; Фактори, що впливають на ефективність процесу екстрагування; Способи екстрагування рослинної сировини в аптеках. Приготування водних витяжок з використанням стандартизованих екстрактів (концентратів); Методи екстрагування, що застосовуються на фармацевтичних виробництвах; Екстракційні ліки промислового виробництва; Шляхи удосконалення виробництва екстракційних ліків; Тести для самоконтролю знань і вмінь.
СТЕРИЛЬНІ Й АСЕПТИЧНО ПРИГОТОВЛЕНІ ЛІКИ :
ЛІКИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ :
Біологічні й технологічні аспекти ліків для ін'єкцій; Вимоги GMР до організації виробництва стерильних і асептично приготовлених ліків; Основні питання оптимізації технологічного процесу стерильних ліків : стабілізація розчинів для ін'єкцій; фільтрування розчинів. Принцип мембранної технології фільтрування. Порівняльна характеристика фільтрувальних матеріалів. Мембранна мікрофільтрація - сучасний спосіб очищення ін'єкційних розчинів. Методи стерилізації. Технологічний процес стерильних ліків : вимоги до лікарських і допоміжних речовин; Вимоги до тари й закупорювальних матеріалів; Загальні підходи до виробництва стерильних розчинів. Гетерогенні лікарські системи для ін'єкцій. Суспензії. Емульсії.
ОФТАЛЬМОЛОГІЧНІ ЛІКИ :
Технологія офтальмологічних розчинів (очних крапель). Очні примочки й розчини для зрошування. Суспензії й емульсії. Очні мазі, гелі, креми. Очні лікарські плівки. Фактори, що впливають на якість та біодоступність офтальмологічних ліків.
ЛІКИ З ПЛАСТИЧНО-ПРУЖНО-В'ЯЗКИМ ДИСПЕРСІЙНИМ СЕРЕДОВИЩЕМ :
ТЕХНОЛОГІЧНІ Й БІОЛОГІЧНІ АСПЕКТИ МАЗЕЙ : Мазі як лікарська дисперсійна система. Класифікація мазей і медико-біологічні вимоги до них. Мазі багатонаправленої (комбінованої) дії. Біофармацевтичні аспекти мазей. Мазеві основи та їх класифікація: гідрофільні мазеві основи; Гідрофобні мазеві основи; Гідрофільно-ліпофільні мазеві основи. Класифікація мазей; Технологія мазей: гомогенні мазі; гетерогенні мазі. Особливі випадки приготування деяких екстемпоральних мазей. Структурно-механічні (реологічні) властивості мазей. Оцінка якості мазей. Упаковка і зберігання. Основні напрямки вдосконалення технології і якості мазей.
КОСМЕТИЧНІ ЛІКАРСЬКІ ПРЕПАРАТИ :Косметичні препарати з рідким дисперсійним середовищем . Креми: креми для догляду за шкірою; фотозахисні й "загарні" креми; косметичні мазі й пасти. Біофармацевтичні аспекти косметичних препаратів. Контроль якості й умови зберігання.
ЛІКИ ДЛЯ ВВЕДЕННЯ В ПОРОЖНИНИ ТІЛА. СУПОЗИТОРІЇ :
Ректальний шлях введення ліків у сучасній фармакотерапії; Вплив фізіологічних і фармацевтичних факторів на кінетику всмоктування лікарських препаратів, уведених ректально; Класифікація супозиторних основ і вимоги до них; Технологія супозиторіїв; Оцінка якості супозиторіїв, їх пакування й умов зберігання; Основні напрямки вдосконалення супозиторних ліків; Тести для самоконтролю знань і вмінь.
ЛІКИ З ТВЕРДИМ ДИСПЕРСІЙНИМ СЕРЕДОВИЩЕМ : ТАБЛЕТКИ. ДРАЖЕ. ГРАНУЛИ.
Таблетки як лікарська форма. Класифікація таблеток; Біофармацевтичні аспекти таблетованих ліків: допоміжні речовини у твердих дисперсних системах; фізико-хімічні й технологічні властивості твердих дисперсних систем.
Теоретичні основи процесу таблетування : пряме пресування; гранулювання; таблетувальні машини, технологія пресування; чинники, що впливають на механічну міцність і здатність таблеток розпадатися; покриття таблеток оболонками.
Тритураційні таблетки. Гранули. Мікродраже. Спансули. Драже.
Контроль якості таблеток : здатність таблеток розпадатися; розчинність таблеток; однородність дозування й міцність таблеток.; причини браку при виробництві таблеток і заходи щодо їх усунення.
Фасування, упаковка, маркування й зберігання таблеток .
Шляхи удосконалення твердих ліків пролонгованої дії: оптимізація біофармацевтичних та фізико-хімічних властивостей твердих ліків; нові тверді лікарські форми пролонгованої дії; тести для самоконтролю знань і вмінь.
ГОМЕОПАТИЧНІ ЛІКИ : Гомеопатія. Механізм дії гомеопатичних ліків. Безпека гомеопатичних лікарських препаратів. Гомеопатичні лікарські препарати. Прописування й потенціювання гомеопатичних ліків. Приготування ліків з рослинної й твердої сировини. Зберігання й відпуск ліків. технологія основних гомеопатичних препаратів. Приватна технологія гомеопатичних лікарських препаратів. Контроль якості гомеопатичних лікарських препаратів. Значення гомеопатичних ліків у сучасній фармакотерапії.
ДОДАТКИ : ПРАВИЛА ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ В АПТЕЧНИХ ЗАКЛАДАХ (ПОСТАНОВА КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ВІД 17.11.2004 Р. № 1570.
РЕКЛАМА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ, МЕТОДІВ ПРОФІЛАКТИКИ, ДІАГНОСТИКИ, ЛІКУВАННЯ І РЕАБІЛІТАЦІЇ ( Стаття 21. Закон України " Про рекламу" ( № 1121-1У).
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ( ЗА МІЖНАРОДЖНИМИ НЕПАТЕНТОВАНИМИ НАЗВАМИ), НА ЯКІ НЕ ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ ВИПИСУВАТИ РЕЦЕПТИ ( Наказ МОЗ від 19.07.2005 р. № 360, додаток 5 до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення ).
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ ЗА СПЕЦІАЛЬНИМИ РЕЦЕПТУРНИМИ БЛАНКАМИ Ф-3.
ПЕРЕЛІК ОТРУЙНИХ ТА СИЛЬНОДІЮЧИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ( Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 7 липня 2004 р. № 344 ) ТА ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ЗА МІЖНАРОДНИМИ НЕПАТЕНТОВАНИМИ НАЗВАМИ, ЯКІ ПІДЛЯГАЮТЬ ПРЕДМЕТНО-КІЛЬКІСНОМУ ОБЛІКУ В ЗАКЛАДАХ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я ( Наказ Міністерства охорони здоров/я від 19.07.2005 р. № 360 )
ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ОБОВ'ЯЗКОВОГО МІНІМАЛЬНОГО АСОРТИМЕНТУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ДЛЯ АПТЕК ( Наказ МОЗ України від 25 листопада 2004 р. № 569).
ДЕРЖАВНА РЕЄСТРАЦІЯ СУБ'ЄКТІВ ГОСПОДАРЮВАННЯ
ЛІЦЕНЗІЙНІ УМОВИ ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ОПТОВОЇ, РОЗДРІБНОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ ( Наказ Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров' України 12.01.2001 р. № 3/8, з доп., Наказ Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров'я України № 106/ 345 від 30.08.2001). Додаток до пункту 1.8. Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі.
ЛІЦЕНЗУВАННЯ У ФАРМАЦІЇ : Органи ліцензування. Види ліцензованої діяльності Ліцензійні умови. Документи, що подаються для одержання ліцензії.
ПОРЯДОК КОНТРОЛЮ ЗА ДОДЕРЖАННЯМ ЛІЦЕНЗІЙНИХ УМОВ ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ОПТОВОЇ, РОЗДРІБНОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ. Наказ Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємства, Міністерства охорони здоров'я України 27.01.2004 № 03/41.
НЕБЕЗПЕЧНІ ТА ДУЖЕ НЕБЕЗПЕЧНІ ВЗАЄМОДІЇ ЛІКІВ ПРИ КОМБІНОВАНІЙ ТЕРАПІЇ.
КОНСЕРВАНТИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ У ВИРОБНИЦТВІ ЛІКІВ.
КОРИГЕНТИ СМАКУ Й ЗАПАХУ, ЩО ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ У ФАРМАЦЕВТИЧНІЙ ПРОМИСЛОВОСТІ.
ПЕРЕЛІК БАРВНИКІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ У ВИРОБНИЦТВІ ЛІКІВ, ЯКІ РЕЄСТРУЮТЬСЯ В УКРАЇНІ.
ТЕХНОЛОГІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ І ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ ДЕЯКИХ ЕКСТРАКЦІЙНИХ ЛІКІВ.
БУДОВА ШКІРИ.